本文来自微信公众号：和不雅医疗，作家：和光不雅察，原文标题：《又一轮生物安全法案？稳住，别慌！》，题图来自：AI 生成

10 月 9 日的"立法突破"与市集震动

好意思国当地时刻 2025 年 10 月 9 日，好意思国征询院以多数票表决通过 2026 财年《国防授权法案》（NDAA），这一每年必过的"国度优先级法案"中，悄然夹带了新版《生物安全法案》（S.A.3841）当作附案。

这则音书连忙激发人人生物医药产业触动——与 2024 年"胎死腹中"的 1.0 版块不同，这次法案通过"乘车"国防预算的神情隐私了征询院高门槛，距离最毕见效仅差众议院表决与特朗普署名两说念步伐。

磋商到《国防授权法案》的"必过"属性及特朗普政府对对华科技适度的一贯态度，外界浩荡觉得该法案落地概率已接近百分之百，中国生物医药产业正面对新一轮政策围堵的履行挑战。

法案中枢内容解读：从"短寿"到"破局"的演变逻辑

法案发展历程与立法旅途：

1. 版块迭代

1.0 版块（2024 年）：2024 年 5 月，好意思国众议院推出 H.R.833 法案（《生物安全法案》），点名中国基因测序公司与制药业龙头 CRO，条目联邦机构过头配合资伴不得采购其家具或就业；同庚 9 月，众议院以 306 票应允、81 票反对通过该法案，但因征询院进程门槛高（需 60 票应允筹商）且相近国会换届，未走完孤并立法进程，法案最终"胎死腹中"。

2.0 版块（2025 年）：2025 年新一届议会中，两名征询员建议新版法案（S.A.3841），并以附案体式纳入 2026 财年《国防预算法案》（NDAA）；10 月 9 日，征询院通过该国防预算法案，附案 S.A.3841 同步获批，后续只需众议院通过且特朗普署名即可见效，因《国防预算法案》为"必过"法案，且特朗普能够率不否决，法案见效概率极高。

2. 立法旅途特色

好意思国议会立法分"孤并立法"与"乘车附案"，1.0 版块走孤并立法旅途，进程长、门槛高；2.0 版块借助"乘车附案"旅途，依附于每年必过的《国防预算法案》，只需多数议员应允即可，隐私了征询院高门槛，大幅擢升通过概率。

3. 制裁逻辑与领域

陆续"华为式制裁"逻辑，认定被列入名单的中国生物时期公司对好意思国国度安全组成威迫，退却好意思国联邦机构（如 NIH）过头配合资伴采购、使用这些公司的家具或就业；好意思国联邦机构配合资伴（如获政府研究经费、与 NIH 配合的好意思国生物医药公司）需在"留在好意思国生物时期生态圈"与"使用中国公司就业"中二选一，实质上只可选拔前者，这导致上榜中国公司面对市集退出威迫。

4. 名单认定机制

1.0 版块趁早期草案明确点名中国企业，但 2.0 版块未点名具体企业，而是明确了两类制裁对象：一是" 1260H 名单"（依据 2021 财年国防预算案设立，由国防部每年更新，列出与中国军方相关密切的实体，现在仅 BGI 一家生物接洽企业在列）；二是"好意思国政府认定的其他高风险实体"，由科罚与预算办公室（OBM）都集国防部、国土安沿路等在一年内制命名单，实体有 90 天讲述期，OBM 将作出最终裁决。

5. 过渡期与豁免法例

1.0 版块众议院版设联盟八年过渡期；

2.0 版块缓冲期：从立法完成到制裁实施需 2～3 年（含法例制定、讲述期限）；此外，征询院曾建议对"拟议立法见效前已缔结的现存契约"不予讲求豁免（此法例在 2.0 版块中未明确抵赖，或存在陆续可能）。

2～3 年缓冲期：在博弈中寻找破局窗口

法案从最终立法到实质实行的 2～3 年缓冲期，并非政策真空期，而是中好意思产业博弈与政策变数交汇的要津阶段，其影响将随政事环境与利益博弈动态演变。

从好意思国国内务策环境看，特朗普政府的在野逻辑存在权贵不确定性。其此前建议的"对入口药品征收 200% 关税""削减药价 1400% 到 1500% "等政策多流于标语，因药企游说、实施难度大等原因最终"不清晰之"。

若其在职内推动法案详情制定，可能因"降药价"与"对华适度"的办法冲突堕入内讧——好意思国药企依赖中国 CRO 裁汰研发资本、借助中国临床查验加快管线鼓舞，执意适度可能推高药价，与特朗普中枢诉求造成矛盾。而若异日面对政府换届，新在野团队可能退换对华科技政策优先级，为法案实行留住变数。

对中国企业而言，缓冲期的中枢影响体现为"预期扰动下的政策退换"。一方面，好意思国客户可能出手"备选决策评估"，对与中国 CRO 的永恒配合保抓不雅望，导致新订单签约蔓延。但这一阶段的影响并非不成逆转，中国药企可借助中好意思产业界的利益绑定伸开游说，好意思国生物时期变嫌组织（BIO）等机构已明确反对过度适度配合，觉得会减弱好意思国研发竞争力，这种利益博弈为企业争取了应酬时刻。

分类应酬：不同基础企业的破局之说念

1. 已有国出门产 / 研发基地的企业：强化 "腹地化壁垒"

以药明康德、海正药业等为代表的企业，应依托现存国外布局构建"政策防火墙"。药明康德可加快爱尔兰、好意思国等多个基地的天禀升级，将好意思国客户的中枢技俩鬈曲石友意思国国内或外基地衔接，已毕"中国研发 + 国外委派"的模式重构；同期可鉴戒收购英国 OXGENE 公司的教练，通过国外时期并购强化腹地化就业智商，裁汰对中国脉土供应链的依赖。

此类企业还应推动国外基地与当地科研机构、药企设立深度配合，融入区域产业生态圈，减少"中国关联"的政策敏锐度。

2. 尚无国外基地的企业：分梯队制定解围策略

①龙头变嫌药企：应出手"要津市集腹地化"，紧迫布局。优先在新加坡、瑞士等政策中立、监管合规的地区诞生袖珍研发中心或托福出产基地，知足好意思国市集的供应链合规条目；同期退换出海要点，将欧洲、东南亚等市集当作优先选项，裁汰对好意思国市集的单一依赖。在配合模式上，可探索"第三方平台中转"，通过非好意思地区的配合方曲折对接好意思国资源，隐私径直审查风险。

②中袖珍 CRO/ 试剂企业：应聚焦"细分限制深耕 + 客户多元化"。毁掉对好意思国联邦关联客户的争夺，转向纯贸易性质的中袖珍药企、生物科技公司，提供各异化的低资本就业；同期斥地中东、拉好意思等新兴市集，通逾期期输出、都集建厂等神情设立新增长极。基因测序企业可重点发力非泰西市集的民生技俩，如东南亚地区的传染病防控测序，造成"西方失守、新兴崛起"的模式。

全行业共性活动：效仿稀土反制逻辑，构建"卡脖子"限制留意网

面对好意思司法案的单边适度，全行业需凝合共鸣、协同业动，可鉴戒稀土限制的反制逻辑，锚定我国在人人产业链中具备阁下性上风的要津格式构建留意与反制基础。

在医药限制，这一上风集中体现于原料药及要津肇端材料（KSM）——好意思国对中国此类家具的依赖已造成结构性困局，其 96% 的氢化可的松、90% 的布洛芬、73% 的对乙酰氨基酚入口均来自中国，45% 的要津肇端材料透顶依赖中国供应，且这种依赖掩饰从普通伤风药到急救药纳洛酮等多量临床急需品类。

中国不仅出产了人人约 40% 的原料药，更凭借从基础化工到中间体的完好产业链，造成了资本与后果的双重上风，连好意思国属意的替代方印度，其 70% 的药品原料也依赖中国供应。这种近似稀土的人人产业链阁下性地位，恰是应酬外部适度的中枢政策依托，需通过产业协同与政策联动造成协力。

结语

面对新版《生物安全法案》的围堵，中国生物医药产业无需堕入焦灼，而应保抓轻视与感性。2～3 年的缓冲期为咱们留住了政策退换的窗口，中好意思在医药供应链上的深度绑定，更决定了这场博弈绝非"零和游戏"。

咱们既要看到法案带来的短期挑战，更要认清中国在原料药等限制不成替代的人人上风。在抓续的中好意思博弈中，孤苦孤身一人应酬难以抓久，惟有全行业凝合共鸣、主动协同，将产业链上风鬈曲为博弈底气，在要津阶段以精确反制交流政策主动，才气禁绝单边适度的镣铐，为中国生物医药产业争取更广大的国际生计与发展空间。这场较量的最终输赢，取决于咱们能否在压力下凝团聚力、在变局中筑牢根基。

参考文件：

[ 1 ] 比稀土更致命的王牌：中国掐住好意思国医药供应链的 "生命线" [ EB/OL ] . http://m.toutiao.com/group/7560318432369984036/， 2025-10-12.

[ 2 ] 人人医药供应链插足深度退换期 ( 下 ) —— 解码中国医药行业发展新范式 [ EB/OL ] . https://www.sohu.com/a/911469394_122014422， 2025-07-07.

[ 3 ] 好意思国媒体近期尖锐察觉到一个被永恒冷落的政策隐患 [ EB/OL ] . http://m.toutiao.com/group/7560315734980395546/， 2025-10-12.

[ 4 ] 中国正成为人人稀土模范的 "科罚者" [ EB/OL ] . http://m.toutiao.com/group/7560580394676994587/， 2025-10-13.

[ 5 ] 把柄 2025 年 4 月 9 日好意思国公布的关税豁免清单开云kaiyun，来自中国的药品 ( 包括原料药、制品 [ EB/OL ] . https://caifuhao.eastmoney.com/news/20250409210939114019770， 2025-04-09.